CAPACITACIÓN - NORMATIVA SANITARIA PARA CONTROL DE DISPOSITIVOS DE USO HUMANO
En el marco de las actividades planificadas por la cátedra de Instrumentación Biomédica del Departamento de Automatización y Control Industrial (DACI) de la Escuela Politécnica Nacional (EPN), se llevó a cabo una capacitación sobre Normativa Sanitaria para Control de Dispositivos Médicos de Uso Humano. Iniciativa que contó con el apoyo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
La capacitación, dirigida a estudiantes de la carrera de Ingeniería en Electrónica y Automatización, profesionales de la salud, técnicos de equipo médico y público en general, tuvo como objetivo principal difundir los conocimientos y herramientas necesarias para comprender y aplicar la normativa sanitaria vigente en el Ecuador para el control de dispositivos médicos de uso humano.
Durante la jornada, la Ing. Katherine Chamorro, Analista Zonal de Vigilancia y Control del ARCSA abordó temas como la clasificación de los dispositivos médicos, los requisitos de registro sanitario, las normas de buenas prácticas de fabricación y los procedimientos de inspección y vigilancia.
Los requisitos establecidos en la normativa del ARCSA se basan en los principios de calidad, seguridad y eficacia de los dispositivos médicos. Estos principios buscan garantizar que los dispositivos médicos no representen un riesgo para la salud y la seguridad de los pacientes.
Finalmente, esta capacitación forma parte del compromiso del DACI y la EPN de brindar a sus estudiantes una formación integral que les permita desenvolverse de manera competente en el ámbito profesional, considerando las regulaciones y normativas vigentes en el sector de la salud.